四川匯宇制藥股份有限公司的 “乙酰半胱氨酸注射液”（化學(xué)藥品3類）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公告，批準(zhǔn)上市。
值得一提的是 截至目前 匯宇制藥的 乙酰半胱氨酸注射液 為該品種中 國內(nèi)首個(gè)且唯一 視同通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品 其質(zhì)量和療效得到了更有力的保證
據(jù) 悉 乙酰半胱氨酸注射液可適用于藥物、毒物、酒精、肝炎病毒等導(dǎo)致的肝損傷及肝衰竭；毒物中毒解救。在肝病/感染科、腫瘤科、ICU、肝膽外科、移植科、腫瘤外科、消化內(nèi)科、中醫(yī)科、急診科等科室有廣泛應(yīng)用。
在產(chǎn)品質(zhì)量方面，匯宇制藥的乙酰半胱氨酸注射液在硫化氫、依地酸二鈉、有關(guān)物質(zhì)檢出水平較原研更低，質(zhì)控更具優(yōu)勢。
此次匯宇研發(fā)的乙酰半胱氨酸注射液視同通過仿制藥一致性評價(jià)，彰顯了公司在高端優(yōu)質(zhì)仿制藥行業(yè)的技術(shù)實(shí)力，提升了公司在肝臟疾病治療領(lǐng)域的市場競爭力，為廣大患者帶來了急需的治療新選擇。
關(guān)于匯宇制藥 匯宇制藥是一家研發(fā)驅(qū)動的綜合制藥企業(yè)，主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和境內(nèi)外銷售，2021年10月26日正式登陸科創(chuàng)板。公司在國內(nèi)已有35個(gè)優(yōu)質(zhì)仿制藥獲批上市，8個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入國家集采，在海外有23個(gè)產(chǎn)品獲批上市。公司在研項(xiàng)目超過100個(gè)，包括13個(gè)I類創(chuàng)新藥及5個(gè)改良型新藥，管線以腫瘤及相關(guān)領(lǐng)域?yàn)橹?，同時(shí)逐步覆蓋其它領(lǐng)域。
近年來 生物城企業(yè)已達(dá)成 多個(gè)“首家”“唯一”成就 01 成都羿生醫(yī)療憑借手功能康復(fù)機(jī)器人成功入選工信部《2024年老年用品產(chǎn)品推廣目錄》，也是成都市唯一入選企業(yè)； 02 紐創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的紐創(chuàng)飛戈? .035"外周乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，是全球唯一一款乳突結(jié)構(gòu)的外周球囊兼容0.035"導(dǎo)絲OTW球囊系統(tǒng)； 03 康諾亞自主研發(fā)的1類新藥康悅達(dá)?（司普奇拜單抗注射液），國內(nèi)首個(gè)、全球范圍第二個(gè)申報(bào)并獲批上市的IL-4Rα抗體藥物，填補(bǔ)了國產(chǎn)特應(yīng)性皮炎生物制劑領(lǐng)域的空白； ……
接下來，生物城將不斷加強(qiáng)新質(zhì)生產(chǎn)力培育發(fā)展，瞄準(zhǔn)精準(zhǔn)醫(yī)療和高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重點(diǎn)領(lǐng)域，培育形成新的增長點(diǎn)和競爭新優(yōu)勢。